蘋果手表心電圖為什么大陸不能用

小影

回答數(shù)：3441 2021-09-09 11:23:58

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不是只有中國不能用，有些國家也不能用。

以下是我猜測，不是行業(yè)內(nèi)幕。

我猜主要是怎么界定ecg作用，現(xiàn)在普遍認為這個是醫(yī)療作用，蘋果也是往這個方向努力，那么如果是醫(yī)療作用，手表就是醫(yī)療器械，根據(jù)我國法律規(guī)定，賣醫(yī)療器械，請要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，然后制造這個手表的廠家（也就是富士康這類）或者提供檢測ecg的零部件廠家，可能還需要醫(yī)療器械制造許可證，那這個廠家是國內(nèi)的還好，國外的你還要人家申請中國的許可，的確很麻煩。并且這個兩證不是營業(yè)執(zhí)照，說申請就申請，申請了之后就萬事大吉。首先申請就要資質(zhì)審核，要看你的整個企業(yè)系統(tǒng)，包括財務(wù)，生產(chǎn)資料，貨品是否能可追溯等等，這個對一個公司的管理有一定的成本，然后每年都有可能被藥監(jiān)局飛檢，接受檢查，藥監(jiān)局還不是玩玩的，之前說的財務(wù)可溯源，那就是可以查帳的，這個蘋果可能還真不能接受。

如果不是醫(yī)療器械，就是個參考作用，不能作為標準的，那蘋果宣傳就麻煩了。

因此，我覺得是法律法規(guī)允許范圍問題。

不過AppleWatch對于健身運動人士來說還是挺好用的，喜歡的可以買。